勃起的时间:它是否真的重要吗?一项随机,双盲临床试验,以评估伐地那非ODT对勃起持续时间与病人和合作伙伴的性生活质量和性交持续时间的影响及其相关性:VADEOPEN研究

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摘要

秒表评定勃起持续时间已被提议作为一种客观,可靠的疗效终点为勃起功能障碍(ED)treatments.The …

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勃起的时间:它是否真的重要吗?一项随机,双盲临床试验,以评估伐地那非ODT对勃起持续时间与病人和合作伙伴的性生活质量和性交持续时间的影响及其相关性:VADEOPEN研究

摘要

介绍

勃起的秒表评估的持续时间已经被提出作为一种客观,可靠的功效端点为勃起功能障碍(ED)的治疗方法。

目标

本研究的目的是评估在勃起和的持续时间方面伐地那非口分散片(ODT在)功效(ⅰ )及其与其他疗效终点和寿命(QOL)和(ii)其上的持续时间性交影响男性和女性性质量的相关性。

的方法

的随机,双盲,安慰剂对照,多中心研究,比较伐地那非ODT 10毫克点播超过12周在127例ED进行。

主要结果测量

主要疗效终点的有效性和安全性分获秒表ASSE在任何企图勃起(分钟),并在通往成功的性交ssed持续时间和勃起功能(EF-IIEF)评分的国际指数勃起功能。次要终点是性接触轮廓(SEP)3反应率和男性性生活质量。在参与妇女终点(N = 46)为秒表评定性交和性生活质量的持续时间。

结果

在第12周/最后观测值结转,患者服用伐地那非ODT有勃起持续时间较长(在任何企图或导致成功性交)与安慰剂比较(最小二乘平均值±标准误差10.2±0.9分钟对比7.9±1.0分钟,和10.4±0.8对8.3±1.0分钟,分别地),并且在EF-IIEF分数,该SEP-3的反应,和所有的性生活质量显著增加项目。性交的增加的持续时间中也观察到。女性性生活质量显著提高。两个持续时间结束点与EF-IIEF分数强烈相关,并且三个端点与SEP-3响应非常相关。相关性较好,在男女性交的持续时间的性生活质量分数,只对持续时间终点治疗组之间的差异。安全是两组相似。

结论

本研究为勃起作为疗效终点为ED治疗的秒表评估的持续时间的一致性和可靠性进一步的证据,以“持续时间勃起,导致性交成功的”出比以往任何企图期间更好的性能。 马丁-Morales的A,古铁雷斯埃尔南德斯P,Romero的-O特罗J和Romero的马丁JA。勃起的时间:它是否真的重要吗?一项随机,双盲临床试验,以评估的影响,伐地那非ODT对勃起持续时间及与病人和合作伙伴的生活和交往的持续性质量相关性:VADEOPEN研究。 。Ĵ性医学2014; 11:1527至1538年

关键词

ErectionPhosphodiesterase类型5 InhibitorsVardenafilIIEFSEP-3Orodispersible TabletView全文的勃起DysfunctionDuration
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