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目的
我们评估了安装质量量表的这种规模的响应性和治疗的敏感性,并提供了进一步的心理验证[ 123]
材料和方法
的8周,安慰剂对照,随机临床试验进行勃起功能障碍调查的伐地那非的患者的有效性和安全性。施工的质量比例,与其他一些病人和合作伙伴的调查问卷一起,在筛选就诊治疗的8投,在基线和4周和。勃起质量量表反应是通过评估治疗引起的变化,并使用协方差分析模型的影响。内部一致性,收敛和判别有效性和尔的最低重要的区别挠度质量等级也进行了评估。
结果
功效评价表明,安装质量量表是足够敏感来区分的伐地那与安慰剂相比非治疗益处。对于安装质量量表总分内部一致性整个访问类似,其值足够高的建议列入规模项目的可靠性。施工的质量量表总分的区别效度证明,与勃起功能国际指数(0.88的勃起功能域的相关性高,对
<0.0001) and negligible correlations with clinical measures assumed to be unrelated to erection quality. All Erection Quality Scale total score comparisons substantially exceeded the 5-point minimum important difference estimate.
结论
安装质量量表响应和内部一致,并表现出收敛和判别效度。此外,该仪器提供了一个独特的相比于勃起的国际指数勃起功能质量的测量贡献。这项研究提供了强有力的证据支持在临床试验中使用的安装质量量表。
关键词
阳痿伐地那非问卷
缩略语
covarianceEDerectile的ANCOVAanalysis dysfunctionEQSErection质量ScaleGAQGlobal评估勃起FunctionLOCFlast观察国际指数QuestionnaireIIEF-EFerectile功能域进行forwardLSleast squaresMIDminimum重要differenceSEPsexual遭遇个人资料
由拜耳制药公司支持的。
†
财务利益和/或与辉瑞,拜耳等关系Sanofi-安万特。
§
财务利益和/或其它关系。用三角研究所健康解决方案和拜耳
‡
财务利益和/或与拜耳制药等关系
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